Tecfidera

소개

Tecfidera®는 주로 다발성 경화증 치료에 사용되는 약물입니다. 다발성 경화증은 만성 염증성 신경 질환입니다.이 질환이 진행되는 동안 중추 신경계 (CNS)에있는 신경의 수초가 점차 파괴됩니다. myelin sheath는 CNS의 개별 신경을 나선형으로 둘러싸고있어 신호 전달 속도를 크게 증가시키는 지질 (지방 또는 지방 유사 화합물)의 층입니다.

그러나 다발성 경화증에 걸리면 신체가 수초를 염증으로 공격합니다. 수초는 마비와 통증의 재발 증상이 나타날 때까지 점점 더 손상됩니다. 이러한 증상은 CNS의 오작동 신호 전송으로 인해 발생합니다.

다발성 경화증은 치료할 수 없음집중 치료를 통해 환자에게 약간의 삶의 질을 되돌려 줄 수 있습니다. 다양한 약물을 통해 질병의 진행을 늦추십시오. Tecfidera®는 그러한 약물 중 하나입니다. Tecfidera®라는 이름의 화학 물질은 푸마르산과 알코올 인 메탄올로 만든 화합물 인 디메틸 푸마 레이트입니다. 의약 물질로는 푸마르산 디메틸 에스테르가 있습니다. 면역 조절 효과 말했다.

행동 방식

Tecfidera® 효과의 정확한 메커니즘은이 시점입니다. 여전히 불분명. Tecfidera® 또는 그 활성 성분 인 디메틸 푸마 레이트는 면역 조절 및 항산화 효과 가지다.이러한 맥락에서 면역 조절이란 면역 체계가 억제되어 수초에 대한 염증성 "공격"이 적어도 어느 정도 감소하는 것을 의미합니다.
항산화 제는 신체의 자유 라디칼을 차단하여 세포 손상 방지. 두 특성 모두 아마도 세포 내 (세포 내부) 신호 전달 경로에 의해 선호됩니다. 이 신호 경로는 일반적으로 항 염증 및 항산화 반응에 관여하는 단백질의 형성을 유발하고 산화 스트레스로부터 세포를 보호합니다. 통해 약화 된 면역 반응 그리고 셀룰러 보호 시스템 개발, Tecfidera®는 다발성 경화증의 진행에 긍정적 인 영향을 미칩니다.

적용 분야

Tecfidera® 두 가지 주요 응용 분야가 있습니다. 하나는 다발성 경화증반면에 화학적으로 매우 유사한 푸마르산이 이름으로 사용됩니다. Fumaderm® 에 건선 (건선) 적용.
다발성 경화증 치료에서 Tecfidera®를 사용할 때 주된 초점은 발생하는 재발 횟수를 줄이는 것입니다.

다발성 경화증과 마찬가지로 건선도 그중 하나입니다. 만성 염증성 질환. 이 질병의 과정에서 표피가 비정상적으로 빠르게 성장합니다 (표피), 이는 크고 비늘 모양의 피부 영역에서 나타납니다. 이 피부 부위는 매우 건조하며 지속적인 가려움증으로 인해 영향을받은 사람에게 많은 고통을줍니다.
Fumaderm® 또한 그의 면역 체계에 대한 조절 효과. 그러나 약물이 효과를 발휘하는 정확한 메커니즘도 아직 충분히 알려져 있지 않습니다. 건선을 치료하는 것은 Fumaderm® 이미 수년 동안 승인되었지만 다발성 경화증에 대한 푸마르산 치료에 대한 승인은 불과 몇 년 후에 획득되었습니다.

• 건선 치료
  과
• Fumaderm

투약 형태 및 복용량

Tecfidera®로 다발성 경화증을 치료하는 경우 투여 형태는 경구 (경구) 섭취 처분에. Tecfidera®는 경질 캡슐 두 가지 다른 용량으로 판매됩니다. 경질 캡슐은 활성 성분을 위액으로부터 보호하므로 디메틸 푸마 레이트는 장에서만 방출되고 장벽의 세포를 통해 혈액으로 흡수 될 수 있습니다.
치료를 시작할 때 처음 며칠 동안 매일 저용량의 2 정을 복용 한 다음 용량을 늘립니다. 일일 섭취량도 더 높은 복용량입니다 하루 2 정. Tecfidera®는 지금까지 18 세 이상의 성인에게만 승인되었으며, 고령자 및 10 세 미만 어린이에 대한 Tecfidera®의 효과에 대한 연구는 없습니다. 따라서 약물 사용은 여기서 허용되지 않습니다.

부작용

환자가 약물을 복용하면 원칙적으로 항상 과민 반응, 알레르기 또는 최악의 경우 알레르기 쇼크가 발생할 수 있습니다. 모든 사람이 약물의 다른 활성 성분에 다르게 반응하기 때문에 이러한 부작용은 Tecfidera®에서도 가능합니다.

Tecfidera®를 복용하는 동안 발생하는 다른 일반적인 부작용은 안면 홍조와 소위 홍조입니다. 홍조라는 용어는 강한 열감과 함께 얼굴이 갑자기 붉어지는 것을 나타냅니다. 소화관에 영향을 미치는 증상은 Tecfidera®로 치료하는 동안에도 흔합니다. 메스꺼움, 위경련 또는 설사가 그러한 불만의 예입니다.
신장 손상과 같은 부작용은 덜 자주 설명됩니다.

또한 발생하는 또 다른 부작용은 다양한 혈구 수의 감소입니다. 예를 들어, 백혈구 감소증과 림프구 감소증이 여러 번 발견되었습니다. 두 용어 모두 감소 된 셀 수를 나타냅니다. 백혈구 감소증은 면역 체계를 담당하는 백혈구 (백혈구)를 말합니다. 따라서 백혈구 감소증 환자는 건강한 사람보다 전염병에 더 취약합니다. 예를 들어 감기 나 폐렴과 같은 더 심각한 질병에 걸릴 가능성이 더 높습니다. 백혈구는 또한 항체 생성과 침입 병원체의 파괴를 담당하는 하위 그룹으로 림프구를 포함합니다. 환자가 림프구 감소증을 앓고 있다면 백혈구 감소증의 효과와 비슷하고 면역 체계가 극도로 약화되고 감염병이 쉽게 발생합니다. 언급 된 이유 때문에, Tecfidera®로 치료중인 환자는 혈액 값에 대한 실험실 테스트를 통해 정기적으로 모니터링해야합니다.

상호 작용

Tecfidera®를 사용하면 주로 복용중인 다른 약물이 신 독성 (신장에 독성) 효과가있을 때 상호 작용이 발생합니다. Tecfidera®는 때때로 신장에 부작용을 일으키기 때문에 심각한 신장 손상에 대한 두 가지 신 독성 약물의 조합 최악의 경우 신부전입니다.

신장에 부담을주는 약은 예를 들어 NSAIDS이며, 여기에는 아스피린 ®과 이부프로펜도 포함됩니다. 코티솔과 같은 면역 체계를 억제하는 물질과 동시에 Tecfidera®를 사용할 때도주의해야합니다. Tecfidera®가 면역계에 스로틀 링 효과가 있다는 사실은 효과를 증가시킬 수 있습니다. Tecfidera®로 피임약을 복용하는 것에 대한 연구는 없지만 Tecfidera®를 복용 할 때 콘돔과 같은 비 호르몬 피임법을 고려해야한다는 권장 사항이 있습니다.

임신 중 Tecfidera

임신과 모유 수유 중에 Tecfidera®를 복용하려면 임상 연구 없음그러나 다양한 실험을 통해이 약물은 태아의 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 믿어진다.
Tecfidera® 치료는 제한된 현재 지식 상태 때문입니다. 추천 할 수 없음. Tecfidera®의 활성 성분이 모유로 전달되는지 여부도 입증되지 않았으므로 모유 수유중인 산모는 Tecfidera® 복용의 이점과 가능한 위험을 신중하게 평가해야합니다.

가격

활성 성분 인 디메틸 푸마 레이트는 상대적으로 저렴하지만 Tecfidera®는 비용이 많이 듭니다.
Tecfidera®를 사용한 일일 치료의 연간 비용은 약 15,000 유로입니다.
매일 2 개의 정제를 복용하면 하루에 약 46 유로의 가격이 나오며 이는 1 정당 23 유로의 가격에 해당합니다.
반면에 Fumarderm®은 가격이 매우 저렴하지만 MS 치료 용으로 승인되지 않았습니다.