인플 릭시 맙

인플 릭시 맙이란 무엇입니까?

인플 릭시 맙은 단일 클론 항체입니다. 면역 체계를 억제하고 항 염증을 일으키는 매우 강력한 약물입니다.

다양한 류마티스 질환, 만성 염증성 장 질환 및 피부 질환 건선에 사용됩니다. 정맥 내 주입으로 만 투여 할 수 있으므로 인플 릭시 맙은 주간 클리닉이나 입원 환자 환경에서 투여해야합니다. Infliximab은 1999 년부터 Remicade®라는 상표명으로 유럽 연합에서 승인되었습니다. 인플 릭시 맙 치료에 대한 적응증이 제공되는 경우 인플 릭시 맙은 건강 보험사에 의해 보장됩니다.

실제로 생물학적 제제는 무엇입니까?

생물학적 제제는 신체의 자연 구조와 매우 유사한 약물입니다. 이것은 그들이 면역 체계의 과정에 매우 효과적이고 의도적으로 개입하여 질병과 싸울 수있게합니다.

이러한 이유로 "생물학적 약물"이라고도하며 "생물학적 약물"이라는 용어는 영어 단어 "생물학적"에서 파생 된 것입니다. 대부분의 생물학적 제제는 특정 단백질 구조를 모방해야합니다. 이를 항체라고합니다. 예를 들어, 인플 릭시 맙은 면역계의 중요한 매개체 인 종양 괴사 인자-알파에 대한 단클론 항체입니다.

독일 시장에서 infliximab은 어떤 상표명으로 판매됩니까?

최초의 Infliximab 제제는 Remicade®라는 상표명으로 독일 시장에서 제공되었습니다.

수년 동안 MSD의 이러한 준비는 유일한 방법이었습니다. 바이오시 밀러는 2013 년에만 독일에서 승인되었습니다. 바이오시 밀러는 원래 제품에 대한 특허가 만료 된 경우에만 생산 및 판매 할 수있는 모방 제품입니다. Infliximab은 2013 년에 Hospira의 Inflectra®와 제약 회사 Celltrion의 Remsima®라는 두 가지 다른 상표명으로 약국에 출시되었습니다. 원래 Remicade®와 동일한 효과가 있습니다. 2016 년에는 독일 시장을 위해 또 다른 바이오시 밀러가 출시되었습니다. 회사 Samsung Bioepis는 Flixabi®라는 상품명으로 판매합니다. 다른 제약 회사들도 인플 릭시 맙 바이오시 밀러를 개발할 가능성이 높습니다.

인플 릭시 맙에 대한 적응증

징후는 약물 사용의 이유입니다. Infliximab은 면역 억제제, 그래서 면역 체계를 억제합니다. 따라서 다양한 염증성 질환에 사용할 수 있습니다.

독일에서는 류마티스 관절염, 건 선성 관절염 및 강직성 척추염이 류마티스 그룹의 징후를 나타내며 크론 병 및 궤양 성 대장염과 같은 만성 염증성 장 질환에도 사용됩니다. 마지막으로 건선은 인플 릭시 맙 치료의 징후이기도합니다.

여기에서 주제에 대해 자세히 알아보십시오.

• 면역 억제제
• 크론 병 치료

크론 병의 인플 릭시 맙

인플 릭시 맙의 첫 번째 적용 분야는 크론 병이었으며이 약물은 여전히이 만성 염증성 장 질환에 대한 치료제로 승인되었습니다.

그러나 크론 병에 대한 치료 개념은 사다리처럼 구성되어 있습니다. 따라서 더 견딜 수 있고 부작용이 적은 기본 치료제로 시작합니다. 예를 들어, 여기에는 국소 작용 글루코 코르티코이드가 포함됩니다. 이것이 더 이상 작동하지 않거나 급성 발작이 발생하면 다음 단계의 치료가 통과됩니다. 이 사다리의 맨 아래에만 인플 릭시 맙과 같은 면역 억제제가 있습니다. 또한 특히 젊은 환자에게 사용되며 일반적으로 노인보다 면역 체계의 강력한 억제를 조금 더 잘 견딜 수 있습니다.

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궤양 성 대장염에 대한 인플 릭시 맙

인플 릭시 맙은 궤양 성 대장염에도 사용됩니다. 사용 적응증은 성인에서 중등도에서 중증의 재발이며 어린이에게는 거의 사용되지 않습니다.

또한 다른 약물을 다루지 않거나, 글루코 코르티코이드 또는 기타 면역 억제제를 사용한 치료가 실패했거나 다른 치료 방법에 대한 금기 사항이있는 경우에도 투여 할 수 있습니다. 여기에는 환자의 나머지 건강에 악영향을 미칠 수있는 알레르기 또는 부작용이 포함됩니다.

자세한 정보는 여기에서 찾을 수 있습니다. 궤양 성 대장염 치료

인플 릭시 맙은 어떻게 작동합니까?

인플 릭시 맙은 생명 공학을 사용하여 제조 된 단일 클론 항체입니다. 단클론이란 제제에 포함 된 모든 항체가 하나의 동일한 세포에 의해 합성 되었기 때문에 정확히 동일하다는 것을 의미합니다. 결과적으로 인플 릭시 맙은 표적 구조 인 인간, 즉 인간, 종양 괴사 인자-알파. 종양 괴사 인자 알파는 면역계의 염증 매개체입니다. 이것은 염증 반응을 일으키는 신체의 다양한 과정을 촉발하고 지원한다는 것을 의미합니다. 일반적으로 면역 체계가 신체를 건강하게 유지하는 데 도움이됩니다. 그러나 종양 괴사 인자-알파가 신체 자체의 세포 및 구성 요소를 향하는 경우가 발생할 수 있습니다. 정확히 그가 이것을하는 이유는 아직 완전히 이해되지 않았습니다.

신체가 스스로를 공격하는이 과정을자가 면역 질환이라고도합니다. 이러한자가 면역 질환에는 예를 들어 류마티스 질환 및 크론 병이 포함됩니다. Infliximab은 특별히 설계되었습니다. 종양 괴사 인자 가로 채서 무해하게 만들 수 있습니다. 그 결과 더 이상 자신의 몸을 공격 할 수 없습니다. 그러나 언급했듯이 종양 괴사 인자-알파 infliximab에 의해 파괴되면 손실되는 유용한 기능도 있습니다. 때로는 유용한 전체 면역 체계가 억제되므로 인플 릭시 맙이 면역 억제제, 즉 면역계 억제제라고도합니다.

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인플 릭시 맙의 부작용

부작용은 실제로 원하는 약물 효과와 함께 발생하며 신체에 해로운 결과를 초래할 수 있습니다. Infliximab은 면역 ​​체계에 막대한 영향을 미치는 매우 강력한 약물입니다. 따라서 많은 부작용이 있습니다. 매우 일반적으로, 상기도 및 코와 같은 바이러스 감염, 주입시 두통 및 통증이 발생할 수 있습니다. "매우 흔한"이라는 용어는 정확하게 정의되며 10 명 중 1 명 이상이 이러한 부작용을 가지고 있음을 의미합니다.

100 명 중 1 명 이상이보고하는 일반적인 부작용은 세균 감염, 혈액 구성 변화,기도의 알레르기 반응, 우울증, 불면증, 현기증, 감각 상실, 심계항진, 심장 박동 또는 결막염입니다. 때때로 곰팡이 감염, 전신 알레르기 반응, 혼란, 신경질, 발작, 눈꺼풀 부종 및 심장 부정맥이 발생합니다. 정의에 따르면 환자 1000 명 중 1 명.

수막염, 빈혈, 아나필락시스 반응, 일시적인 시력 상실 또는 청색증은 드물거나 매우 드물게 (1 만명 중 1 명) 설명되었습니다.

인플 릭시 맙 상호 작용

인플 릭시 맙과 동시에 복용하는 다른 약물 간의 상호 작용이 가능합니다. 인플 릭시 맙과의 상호 작용에 대한 연구는 많지 않지만 사용시 특정 측면을 고려하는 것이 좋습니다.

Infliximab은 상호 작용을 강화할 수 있고 심각한 감염이 발생할 수 있으므로 유사한 효과가있는 약물과 함께 복용해서는 안됩니다. 생백신은 면역 체계에 많은 부담을주고 면역 억제로 인해 이미 약화되어 있으므로 치료 기간 동안 투여해서는 안됩니다.

인플 릭시 맙은 언제 투여하지 않아야합니까?

인플 릭시 맙을 투여해서는 안되는 여러 가지 금기 사항이 있습니다. 일반적으로 과거에 인플 릭시 맙 또는 유사한 면역 억제제에 알레르기 반응을 보인 적이 있다면주의해야합니다. 이 경우 두 번째로 더 심각한 알레르기 반응의 가능성이 크게 증가합니다.

인플 릭시 맙은 결핵을 앓고 있거나 현재 앓고있는 환자에게 투여해서는 안됩니다. 다른 중증 또는 급성 감염에도 동일하게 적용됩니다. 또 다른 금지 신호는 중등도에서 중증의 심부전의 존재입니다.

인플 릭시 맙은 어떻게 투여합니까?

일반적으로 복용량에 대한 정확한 정보는 제공되지 않습니다. 그것은 근본적인 질병, 질병의 정도 및 환자의 나이에 크게 좌우됩니다. 어린이의 경우 복용량은 체중에 따라 엄격하게 계산됩니다. Infliximab은 간격을두고 투여됩니다. 즉, 매일 관리되지 않습니다. 일반적으로 치료 시작시 단기간에 두 번 투여하고 그 후 투여 간격을 4 ~ 6 주로 연장합니다. 이것은 인플 릭시 맙이 매우 긴 기간 동안 작용하기 때문에 가능합니다.

인플 릭시 맙의 비용이 왜 그렇게 높은가요?

infliximab의 비용은 약물을 개발하는 데 많은 자원을 사용하고 오랜 시간이 걸렸기 때문에 너무 높습니다. 또한 지금은 매우 복잡한 제조 공정이었습니다. 인플 릭시 맙은 매우 특이적이고 매우 효과적인 약물이기 때문에 극도로 정확하게 제조, 저장 및 처리되지 않으면 많은 손상을 입을 수 있습니다. 이것은 비용을 증가시키는 모든 요소입니다. 바이오시 밀러 인 모방품이 시장에 출시되기 전에는이 약이 특허를 받았기 때문에 다른 회사에서 생산할 수 없었기 때문에 훨씬 더 비쌌습니다. 그 결과 개발 비용을 줄일 수있는 경쟁이 없었습니다.

인플 릭시 맙의 대안은 무엇입니까?

인플 릭시 맙 외에도 기저 질환 및 현재 건강 상태에 따라 사용할 수있는 다른 종양 괴사 인자 알파 억제제가 있습니다.

대안은 상품명 Humira®로 판매되는 항체 아 달리 무맙입니다. certolizumab (Cimzia®), etanercept (Enbrel®) 및 golilumab (Simponi®) 약물도 있습니다. 그들은 모두 면역 체계를 억제하는 단일 클론 항체입니다. 그러나 투여 형태, 투여 방법, 투여 량 및 정확한 화학적 특성이 부분적으로 다릅니다. 예를 들어, 어떤 사람들은 다른 사람들보다 혈액에 조금 더 오래 머물러 있습니다. 그러나 동일한 효과가 있기 때문에 유사한 부작용, 금기 사항 및 징후가 있습니다.

인릭시 맙과 알코올-서로 호환됩니까?

인플 릭시 맙으로 치료하는 동안 알코올을 피해야하는지 여부에 대한 명시적인 권장 사항은 없습니다. 그러나 일반적으로 약물을 복용 할 때는 항상 술을 적게 마시는 것이 좋습니다. 알코올은 인체를 약화시키고 간을 압박하며 사고와 지각의 변화를 가져옵니다. Infliximab 자체는 부작용과 같은 증상을 유발할 수 있습니다. 따라서이 두 물질은주의해서 함께 복용해야합니다.

임신과 모유 수유 중에 복용 할 수 있습니까?

임신 중이나 모유 수유 중에는 인플 릭시 맙을 복용 할 수 없습니다. 인플 릭시 맙이 임산부 나 아기에게 해를 끼칠 것이라는 명확한 연구는 없습니다. 그러나 활성 성분이 어린이의 순환계에 들어가서 손상을 일으킬 수 있음을 시사하는 몇 가지 징후와 일반적인 생물학적 과정이 있습니다. 어머니가 약을 복용 한 지 6 개월 후, 아이의 혈액에서 인플 릭시 맙이 발견되었습니다. 이것이 아동에게 어떤 건강상의 영향을 미칠 수 있는지는 아직 명확하지 않습니다.

인플 릭시 맙과 알약을 동시에 복용 할 수 있습니까?

인플 릭시 맙과 알약을 함께 복용 할 수 있습니다. 약은 일반적으로 강력한 면역 억제제에도 불구하고 효과가 있습니다. 그러나 인플 릭시 맙 치료 전에 다른 글루코 코르티코이드 나 면역 억제제를 사용한 경우, 피임약만으로도 피임이 가능한지 신중하게 확인해야합니다. 이를 위해 주치의 또는 산부인과 의사와 상담하는 것이 좋습니다.